Motyw 125

Bio­rąc pod uwagę zło­żo­ność sys­te­mów AI wy­so­kie­go ry­zy­ka i zwią­za­ne z nimi ry­zy­ko, ważne jest opra­co­wa­nie od­po­wied­niej pro­ce­du­ry oceny zgod­no­ści w przy­pad­ku sys­te­mów AI wy­so­kie­go ry­zy­ka z udzia­łem jed­no­stek no­ty­fi­ko­wa­nych, tzw. oceny zgod­no­ści prze­pro­wa­dza­nej przez stro­nę trze­cią. Zwa­żyw­szy jed­nak na do­tych­cza­so­we do­świad­cze­nie, jakie za­wo­do­we pod­mio­ty zaj­mu­ją­ce się cer­ty­fi­ka­cją przed wpro­wa­dze­niem do ob­ro­tu mają w dzie­dzi­nie bez­pie­czeń­stwa pro­duk­tów, oraz od­mien­ny cha­rak­ter od­no­śne­go ry­zy­ka, za­kres sto­so­wa­nia oceny zgod­no­ści prze­pro­wa­dza­nej przez stro­nę trze­cią na­le­ży ogra­ni­czyć, przy­naj­mniej na po­cząt­ko­wym eta­pie sto­so­wa­nia ni­niej­sze­go roz­po­rzą­dze­nia, w przy­pad­ku sys­te­mów AI wy­so­kie­go ry­zy­ka in­nych niż te, które są po­wią­za­ne z pro­duk­ta­mi. W związ­ku z tym ocena zgod­no­ści ta­kich sys­te­mów po­win­na być co do za­sa­dy prze­pro­wa­dza­na przez do­staw­cę na jego wła­sną od­po­wie­dzial­ność, z wy­jąt­kiem sys­te­mów AI prze­zna­czo­nych do wy­ko­rzy­sta­nia do celów bio­me­trycz­nych.