Ar­ty­kuł 48: Ozna­ko­wa­nie CE

Ozna­ko­wa­nie CE pod­le­ga ogól­nym za­sa­dom okre­ślo­nym w art. 30 roz­po­rzą­dze­nia (WE) nr 765/2008.

W przy­pad­ku sys­te­mów AI wy­so­kie­go ry­zy­ka do­star­cza­nych w for­mie cy­fro­wej cy­fro­we ozna­ko­wa­nie CE sto­su­je się wy­łącz­nie wtedy, gdy można do niego łatwo do­trzeć za po­śred­nic­twem in­ter­fej­su, po­przez który uzy­sku­je się do­stęp do tego sys­te­mu, lub za po­mo­cą łatwo do­stęp­ne­go kodu na­da­ją­ce­go się do od­czy­tu ma­szy­no­we­go lub in­nych środ­ków elek­tro­nicz­nych.

Ozna­ko­wa­nie CE umiesz­cza się na sys­te­mie AI wy­so­kie­go ry­zy­ka w spo­sób wi­docz­ny, czy­tel­ny i trwa­ły. W przy­pad­ku gdy z uwagi na cha­rak­ter sys­te­mu AI wy­so­kie­go ry­zy­ka ozna­ko­wa­nie sys­te­mu w taki spo­sób nie jest moż­li­we lub za­sad­ne, ozna­ko­wa­nie to umiesz­cza się na opa­ko­wa­niu lub – w sto­sow­nych przy­pad­kach – w do­łą­czo­nej do sys­te­mu do­ku­men­ta­cji.

W sto­sow­nych przy­pad­kach ozna­ko­wa­niu CE to­wa­rzy­szy rów­nież numer iden­ty­fi­ka­cyj­ny jed­nost­ki no­ty­fi­ko­wa­nej od­po­wie­dzial­nej za prze­pro­wa­dze­nie pro­ce­dur oceny zgod­no­ści usta­no­wio­nych w art. 43. Numer iden­ty­fi­ka­cyj­ny jed­nost­ki no­ty­fi­ko­wa­nej umiesz­cza sama jed­nost­ka lub, we­dług wska­zó­wek jed­nost­ki no­ty­fi­ko­wa­nej, do­staw­ca lub jego upo­waż­nio­ny przed­sta­wi­ciel. Numer iden­ty­fi­ka­cyj­ny umiesz­cza się rów­nież na wszel­kich ma­te­ria­łach pro­mo­cyj­nych za­wie­ra­ją­cych in­for­ma­cje o tym, że sys­tem AI wy­so­kie­go ry­zy­ka speł­nia wy­mo­gi ko­niecz­ne do opa­trze­nia go ozna­ko­wa­niem CE.

W przy­pad­ku gdy sys­te­my AI wy­so­kie­go ry­zy­ka pod­le­ga­ją innym prze­pi­som Unii, które rów­nież prze­wi­du­ją umiesz­cze­nie ozna­ko­wa­nia CE, ozna­ko­wa­nie CE wska­zu­je, że dany sys­tem AI wy­so­kie­go ry­zy­ka speł­nia także wy­mo­gi za­war­te w tych in­nych prze­pi­sach.