Ar­ty­kuł 3: De­fi­ni­cje

„sys­tem AI” ozna­cza sys­tem ma­szy­no­wy, który zo­stał za­pro­jek­to­wa­ny do dzia­ła­nia z róż­nym po­zio­mem au­to­no­mii po jego wdro­że­niu oraz który może wy­ka­zy­wać zdol­ność ad­ap­ta­cji po jego wdro­że­niu, a także który – na po­trze­by wy­raź­nych lub do­ro­zu­mia­nych celów – wnio­sku­je, jak ge­ne­ro­wać na pod­sta­wie otrzy­ma­nych da­nych wej­ścio­wych wy­ni­ki, takie jak pre­dyk­cje, tre­ści, za­le­ce­nia lub de­cy­zje, które mogą wpły­wać na śro­do­wi­sko fi­zycz­ne lub wir­tu­al­ne;

„ry­zy­ko” ozna­cza po­łą­cze­nie praw­do­po­do­bień­stwa wy­stą­pie­nia szko­dy oraz jej do­tkli­wo­ści;

„do­staw­ca” ozna­cza osobę fi­zycz­ną lub praw­ną, organ pu­blicz­ny, agen­cję lub inny pod­miot, które roz­wi­ja­ją sys­tem AI lub model AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia lub zle­ca­ją roz­wój sys­te­mu AI lub mo­de­lu AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia oraz które – od­płat­nie lub nie­od­płat­nie – pod wła­sną nazwą lub wła­snym zna­kiem to­wa­ro­wym wpro­wa­dza­ją do ob­ro­tu lub od­da­ją do użyt­ku sys­tem AI;

„pod­miot sto­su­ją­cy” ozna­cza osobę fi­zycz­ną lub praw­ną, organ pu­blicz­ny, agen­cję lub inny pod­miot, które wy­ko­rzy­stu­ją sys­tem AI, nad któ­rym spra­wu­ją kon­tro­lę, z wy­jąt­kiem sy­tu­acji, gdy sys­tem AI jest wy­ko­rzy­sty­wa­ny w ra­mach oso­bi­stej dzia­łal­no­ści po­za­za­wo­do­wej;

„upo­waż­nio­ny przed­sta­wi­ciel” ozna­cza osobę fi­zycz­ną lub praw­ną znaj­du­ją­cą się lub ma­ją­cą sie­dzi­bę w Unii, która otrzy­ma­ła i przy­ję­ła pi­sem­ne peł­no­moc­nic­two od do­staw­cy sys­te­mu AI lub mo­de­lu AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia do, od­po­wied­nio, speł­nie­nia w jego imie­niu obo­wiąz­ków i prze­pro­wa­dza­nia pro­ce­dur usta­no­wio­nych w ni­niej­szym roz­po­rzą­dze­niu;

„im­por­ter” ozna­cza osobę fi­zycz­ną lub praw­ną znaj­du­ją­cą się lub ma­ją­cą sie­dzi­bę w Unii, która wpro­wa­dza do ob­ro­tu sys­tem AI opa­trzo­ny nazwą lub zna­kiem to­wa­ro­wym osoby fi­zycz­nej lub praw­nej ma­ją­cej sie­dzi­bę w pań­stwie trze­cim;

„dys­try­bu­tor” ozna­cza osobę fi­zycz­ną lub praw­ną w łań­cu­chu do­staw, inną niż do­staw­ca lub im­por­ter, która udo­stęp­nia sys­tem AI na rynku Unii;

„ope­ra­tor” ozna­cza do­staw­cę, pro­du­cen­ta pro­duk­tu, pod­miot sto­su­ją­cy, upo­waż­nio­ne­go przed­sta­wi­cie­la, im­por­te­ra lub dys­try­bu­to­ra;

„wpro­wa­dze­nie do ob­ro­tu” ozna­cza udo­stęp­nie­nie po raz pierw­szy sys­te­mu AI lub mo­de­lu AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia na rynku Unii;

„udo­stęp­nia­nie na rynku” ozna­cza do­star­cza­nie sys­te­mu AI lub mo­de­lu AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia w celu jego dys­try­bu­cji lub wy­ko­rzy­sta­nia na rynku Unii w ra­mach dzia­łal­no­ści han­dlo­wej, od­płat­nie lub nie­od­płat­nie;

„od­da­nie do użyt­ku” ozna­cza do­star­cze­nie sys­te­mu AI do pierw­sze­go uży­cia bez­po­śred­nio pod­mio­to­wi sto­su­ją­ce­mu lub do użyt­ku wła­sne­go w Unii, zgod­nie z jego prze­zna­cze­niem;

„prze­zna­cze­nie” ozna­cza za­sto­so­wa­nie, do ja­kie­go sys­tem AI zo­stał prze­zna­czo­ny przez jego do­staw­cę, w tym kon­kret­ny kon­tekst i wa­run­ki wy­ko­rzy­sty­wa­nia, okre­ślo­ne w in­for­ma­cjach do­star­czo­nych przez do­staw­cę w in­struk­cji ob­słu­gi, ma­te­ria­łach pro­mo­cyj­nych lub sprze­da­żo­wych i oświad­cze­niach, jak rów­nież w do­ku­men­ta­cji tech­nicz­nej;

„da­ją­ce się ra­cjo­nal­nie prze­wi­dzieć nie­wła­ści­we wy­ko­rzy­sta­nie” ozna­cza wy­ko­rzy­sta­nie sys­te­mu AI w spo­sób nie­zgod­ny z jego prze­zna­cze­niem, które może wy­ni­kać z da­ją­ce­go się ra­cjo­nal­nie prze­wi­dzieć za­cho­wa­nia czło­wie­ka lub in­te­rak­cji z in­ny­mi sys­te­ma­mi, w tym z in­ny­mi sys­te­ma­mi AI;

„ele­ment bez­pie­czeń­stwa” ozna­cza ele­ment pro­duk­tu lub sys­te­mu AI, który speł­nia funk­cję bez­pie­czeń­stwa w przy­pad­ku tego pro­duk­tu lub sys­te­mu AI lub któ­re­go awa­ria bądź nie­pra­wi­dło­we dzia­ła­nie za­gra­ża­ją zdro­wiu i bez­pie­czeń­stwu osób lub mie­nia; do celów ni­niej­szej de­fi­ni­cji ele­ment pełni funk­cję bez­pie­czeń­stwa, je­że­li jego prze­zna­cze­niem jest za­po­bie­ga­nie za­gro­że­niom dla zdro­wia i bez­pie­czeń­stwa osób lub mie­nia lub ogra­ni­cza­nie tych za­gro­żeń;

„mi­kro­przed­się­bior­stwo oraz małe i śred­nie przed­się­bior­stwo” lub „MŚP” ozna­cza mi­kro­przed­się­bior­stwo, małe albo śred­nie przed­się­bior­stwo zde­fi­nio­wa­ne w art. 2 za­łącz­ni­ka do za­le­ce­nia 2003/361/WE;

„mała spół­ka o śred­niej ka­pi­ta­li­za­cji” ozna­cza małą spół­kę o śred­niej ka­pi­ta­li­za­cji zde­fi­nio­wa­ną w pkt 2 za­łącz­ni­ka do za­le­ce­nia (UE) 2025/1099;

„in­struk­cja ob­słu­gi” ozna­cza in­for­ma­cje po­da­ne przez do­staw­cę w celu po­in­for­mo­wa­nia pod­mio­tu sto­su­ją­ce­go o, w szcze­gól­no­ści, prze­zna­cze­niu i wła­ści­wym użyt­ko­wa­niu sys­te­mu AI;

„wy­co­fa­nie sys­te­mu AI z użyt­ku” ozna­cza do­wol­ny śro­dek ma­ją­cy na celu do­pro­wa­dze­nie do zwro­tu do do­staw­cy sys­te­mu AI udo­stęp­nio­ne­go pod­mio­tom sto­su­ją­cym lub do wy­łą­cze­nia ta­kie­go sys­te­mu z eks­plo­ata­cji lub unie­moż­li­wie­nia ko­rzy­sta­nia z niego;

„wy­co­fa­nie sys­te­mu AI z rynku” ozna­cza do­wol­ny śro­dek ma­ją­cy na celu unie­moż­li­wie­nie udo­stęp­nie­nia na rynku sys­te­mu AI znaj­du­ją­ce­go się w łań­cu­chu do­staw;

„sku­tecz­ność dzia­ła­nia sys­te­mu AI” ozna­cza zdol­ność sys­te­mu AI do dzia­ła­nia zgod­nie ze swoim prze­zna­cze­niem;

„organ no­ty­fi­ku­ją­cy” ozna­cza organ kra­jo­wy, który od­po­wia­da za opra­co­wa­nie i sto­so­wa­nie pro­ce­dur ko­niecz­nych do oceny, wy­zna­cza­nia i no­ty­fi­ko­wa­nia jed­no­stek oce­nia­ją­cych zgod­ność oraz za ich mo­ni­to­ro­wa­nie;

„ocena zgod­no­ści” ozna­cza pro­ces wy­ka­za­nia, czy speł­nio­no wy­mo­gi usta­no­wio­ne w roz­dzia­le III sek­cja 2 w od­nie­sie­niu do sys­te­mu AI wy­so­kie­go ry­zy­ka;

„jed­nost­ka oce­nia­ją­ca zgod­ność” ozna­cza jed­nost­kę, która wy­ko­nu­je czyn­no­ści z za­kre­su oceny zgod­no­ści prze­pro­wa­dza­nej przez stro­nę trze­cią, w tym te­sto­wa­nie, cer­ty­fi­ka­cję i in­spek­cję;

„jed­nost­ka no­ty­fi­ko­wa­na” ozna­cza jed­nost­kę oce­nia­ją­cą zgod­ność, którą no­ty­fi­ko­wa­no zgod­nie z ni­niej­szym roz­po­rzą­dze­niem i innym sto­sow­nym unij­nym pra­wo­daw­stwem har­mo­ni­za­cyj­nym;

„istot­na zmia­na” ozna­cza mo­dy­fi­ka­cję w sys­te­mie AI po jego wpro­wa­dze­niu do ob­ro­tu lub od­da­niu do użyt­ku, która nie zo­sta­ła prze­wi­dzia­na lub za­pla­no­wa­na przy po­cząt­ko­wej oce­nie zgod­no­ści prze­pro­wa­dzo­nej przez do­staw­cę i która ma wpływ na zgod­ność sys­te­mu AI z wy­mo­ga­mi usta­no­wio­ny­mi w roz­dzia­le III sek­cja 2, lub która po­wo­du­je zmia­nę prze­zna­cze­nia, w od­nie­sie­niu do któ­re­go oce­nio­no sys­tem AI;

„ozna­ko­wa­nie CE” ozna­cza ozna­ko­wa­nie, za po­mo­cą któ­re­go do­staw­ca wska­zu­je, że sys­tem AI speł­nia wy­mo­gi usta­no­wio­ne w roz­dzia­le III sek­cja 2 i in­nych ma­ją­cych za­sto­so­wa­nie unij­nych prze­pi­sach har­mo­ni­za­cyj­nych, prze­wi­du­ją­cych umiesz­cza­nie ta­kie­go ozna­ko­wa­nia;

„sys­tem mo­ni­to­ro­wa­nia po wpro­wa­dze­niu do ob­ro­tu” ozna­cza wszel­kie dzia­ła­nia pro­wa­dzo­ne przez do­staw­ców sys­te­mów AI słu­żą­ce gro­ma­dze­niu i prze­glą­do­wi do­świad­czeń zdo­by­tych w wy­ni­ku wy­ko­rzy­sta­nia sys­te­mów AI, które wpro­wa­dza­ją oni do ob­ro­tu lub od­da­ją do użyt­ku, w celu stwier­dze­nia ewen­tu­al­nej ko­niecz­no­ści na­tych­mia­sto­we­go za­sto­so­wa­nia nie­zbęd­nych dzia­łań na­praw­czych lub za­po­bie­gaw­czych;

„organ nad­zo­ru rynku” ozna­cza organ kra­jo­wy pro­wa­dzą­cy dzia­ła­nia i sto­su­ją­cy środ­ki zgod­nie z roz­po­rzą­dze­niem (UE) 2019/1020;

„norma zhar­mo­ni­zo­wa­na” ozna­cza normę zhar­mo­ni­zo­wa­ną okre­ślo­ną w art. 2 pkt 1 lit. c) roz­po­rzą­dze­nia (UE) nr 1025/2012;

„wspól­na spe­cy­fi­ka­cja” ozna­cza zbiór spe­cy­fi­ka­cji tech­nicz­nych zgod­nie z de­fi­ni­cją w art. 2 pkt 4 roz­po­rzą­dze­nia (UE) nr 1025/2012, za­pew­nia­ją­cy środ­ki umoż­li­wia­ją­ce zgod­ność z nie­któ­ry­mi wy­mo­ga­mi usta­no­wio­ny­mi w ni­niej­szym roz­po­rzą­dze­niu;

„dane tre­nin­go­we” ozna­cza­ją dane wy­ko­rzy­sty­wa­ne do tre­no­wa­nia sys­te­mu AI po­przez do­pa­so­wa­nie jego pa­ra­me­trów pod­le­ga­ją­cych ucze­niu;

„dane wa­li­da­cyj­ne” ozna­cza­ją dane wy­ko­rzy­sty­wa­ne do oceny tre­no­wa­ne­go sys­te­mu AI oraz do do­stra­ja­nia jego pa­ra­me­trów nie­pod­le­ga­ją­cych ucze­niu oraz pro­ce­su ucze­nia, mię­dzy in­ny­mi w celu za­po­bie­ga­nia nie­do­sta­tecz­ne­mu wy­tre­no­wa­niu lub prze­tre­no­wa­niu;

„zbiór da­nych wa­li­da­cyj­nych” ozna­cza od­dziel­ny zbiór da­nych lub część zbio­ru da­nych tre­nin­go­wych, w któ­rym to przy­pad­ku udział tego pod­zbio­ru w zbio­rze da­nych tre­nin­go­wych może być stały lub zmien­ny;

„dane te­sto­we” ozna­cza­ją dane wy­ko­rzy­sty­wa­ne do prze­pro­wa­dze­nia nie­za­leż­nej oceny sys­te­mu AI w celu po­twier­dze­nia ocze­ki­wa­nej sku­tecz­no­ści dzia­ła­nia tego sys­te­mu przed wpro­wa­dze­niem go do ob­ro­tu lub od­da­niem go do użyt­ku;

„dane wej­ścio­we” ozna­cza­ją dane do­star­czo­ne do sys­te­mu AI lub bez­po­śred­nio przez niego po­zy­ski­wa­ne, na pod­sta­wie któ­rych sys­tem ten ge­ne­ru­je wynik;

„dane bio­me­trycz­ne” ozna­cza­ją dane oso­bo­we bę­dą­ce wy­ni­kiem spe­cjal­ne­go prze­twa­rza­nia tech­nicz­ne­go, które do­ty­czą cech fi­zycz­nych, fi­zjo­lo­gicz­nych lub be­ha­wio­ral­nych osoby fi­zycz­nej, ta­kich jak wi­ze­ru­nek twa­rzy lub dane dak­ty­lo­sko­pij­ne;

„iden­ty­fi­ka­cja bio­me­trycz­na” ozna­cza zauto­ma­ty­zo­wa­ne roz­po­zna­wa­nie fi­zycz­nych, fi­zjo­lo­gicz­nych, be­ha­wio­ral­nych lub psy­cho­lo­gicz­nych cech ludz­kich w celu usta­le­nia toż­sa­mo­ści osoby fi­zycz­nej przez po­rów­na­nie da­nych bio­me­trycz­nych tej osoby z da­ny­mi bio­me­trycz­ny­mi osób fi­zycz­nych prze­cho­wy­wa­ny­mi w bazie da­nych;

„we­ry­fi­ka­cja bio­me­trycz­na” ozna­cza zauto­ma­ty­zo­wa­ną we­ry­fi­ka­cję typu jeden-​do-​jednego, w tym uwie­rzy­tel­nia­nie, toż­sa­mo­ści osób fi­zycz­nych przez po­rów­na­nie ich da­nych bio­me­trycz­nych z wcze­śniej prze­ka­za­ny­mi da­ny­mi bio­me­trycz­ny­mi;

„szcze­gól­ne ka­te­go­rie da­nych oso­bo­wych” ozna­cza­ją ka­te­go­rie da­nych oso­bo­wych, o któ­rych mowa w art. 9 ust. 1 roz­po­rzą­dze­nia (UE) 2016/679, art. 10 dy­rek­ty­wy (UE) 2016/680 i art. 10 ust. 1 roz­po­rzą­dze­nia (UE) 2018/1725;

„wraż­li­we dane ope­ra­cyj­ne” ozna­cza­ją dane ope­ra­cyj­ne zwią­za­ne z dzia­ła­nia­mi w za­kre­sie za­po­bie­ga­nia prze­stęp­stwom, ich wy­kry­wa­nia, pro­wa­dze­nia po­stę­po­wań przy­go­to­waw­czych w ich spra­wie lub ich ści­ga­nia, któ­rych ujaw­nie­nie mo­gło­by za­gro­zić in­te­gral­no­ści po­stę­po­wa­nia kar­ne­go;

„sys­tem roz­po­zna­wa­nia emo­cji” ozna­cza sys­tem AI słu­żą­cy do iden­ty­fi­ka­cji lub wy­wnio­sko­wa­nia emo­cji lub za­mia­rów osób fi­zycz­nych na pod­sta­wie da­nych bio­me­trycz­nych tych osób;

„sys­tem ka­te­go­ry­za­cji bio­me­trycz­nej” ozna­cza sys­tem AI słu­żą­cy do przy­pi­sy­wa­nia osób fi­zycz­nych do okre­ślo­nych ka­te­go­rii na pod­sta­wie da­nych bio­me­trycz­nych tych osób, oprócz przy­pad­ków, gdy taki sys­tem pełni funk­cję po­moc­ni­czą w sto­sun­ku do innej usłu­gi ko­mer­cyj­nej i jest bez­względ­nie ko­niecz­ny z obiek­tyw­nych wzglę­dów tech­nicz­nych;

„sys­tem zdal­nej iden­ty­fi­ka­cji bio­me­trycz­nej” ozna­cza sys­tem AI słu­żą­cy do iden­ty­fi­ka­cji osób fi­zycz­nych bez ich ak­tyw­ne­go udzia­łu, zwy­kle na od­le­głość, po­przez po­rów­na­nie da­nych bio­me­trycz­nych danej osoby fi­zycz­nej z da­ny­mi bio­me­trycz­ny­mi za­war­ty­mi w re­fe­ren­cyj­nej bazie da­nych;

„sys­tem zdal­nej iden­ty­fi­ka­cji bio­me­trycz­nej w cza­sie rze­czy­wi­stym” ozna­cza sys­tem zdal­nej iden­ty­fi­ka­cji bio­me­trycz­nej, w któ­rym zbie­ra­nie da­nych bio­me­trycz­nych, ich po­rów­ny­wa­nie i iden­ty­fi­ka­cja od­by­wa­ją się bez znacz­ne­go opóź­nie­nia, i który obej­mu­je nie tylko na­tych­mia­sto­wą iden­ty­fi­ka­cję, ale także ogra­ni­czo­ne krót­kie opóź­nie­nia w celu unik­nię­cia ob­cho­dze­nia prze­pi­sów;

„sys­tem zdal­nej iden­ty­fi­ka­cji bio­me­trycz­nej post fac­tum” ozna­cza sys­tem zdal­nej iden­ty­fi­ka­cji bio­me­trycz­nej inny niż sys­tem zdal­nej iden­ty­fi­ka­cji bio­me­trycz­nej w cza­sie rze­czy­wi­stym;

„prze­strzeń pu­blicz­na” ozna­cza miej­sce fi­zycz­ne, bę­dą­ce wła­sno­ścią pry­wat­ną lub pu­blicz­ną, do­stęp­ne dla nie­okre­ślo­nej licz­by osób fi­zycz­nych, nie­za­leż­nie od tego, czy mogą mieć za­sto­so­wa­nie okre­ślo­ne wa­run­ki do­stę­pu, oraz nie­za­leż­nie od po­ten­cjal­nych ogra­ni­czeń po­jem­no­ści;

„organ ści­ga­nia” ozna­cza:

„ści­ga­nie prze­stępstw” ozna­cza dzia­ła­nia pro­wa­dzo­ne przez or­ga­ny ści­ga­nia lub w ich imie­niu w celu za­po­bie­ga­nia prze­stęp­czo­ści, pro­wa­dze­nia po­stę­po­wań przy­go­to­waw­czych, wy­kry­wa­nia lub ści­ga­nia czy­nów za­bro­nio­nych lub wy­ko­ny­wa­nia kar, w tym ochro­ny przed za­gro­że­nia­mi dla bez­pie­czeń­stwa pu­blicz­ne­go i za­po­bie­ga­nia takim za­gro­że­niom;

„Urząd ds. AI” ozna­cza za­da­nie Ko­mi­sji po­le­ga­ją­ce na przy­czy­nia­niu się do wdra­ża­nia, mo­ni­to­ro­wa­nia i nad­zo­ro­wa­nia sys­te­mów AI i mo­de­li AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia oraz za­rzą­dza­nia AI, okre­ślo­ne w de­cy­zji Ko­mi­sji z dnia 24 stycz­nia 2024 r.; za­war­te w ni­niej­szym roz­po­rzą­dze­niu ode­sła­nia do Urzę­du ds. AI od­czy­tu­je się jako ode­sła­nia do Ko­mi­sji;

„wła­ści­wy organ kra­jo­wy” ozna­cza organ no­ty­fi­ku­ją­cy lub organ nad­zo­ru rynku; w od­nie­sie­niu do sys­te­mów AI od­da­nych do użyt­ku lub wy­ko­rzy­sty­wa­nych przez in­sty­tu­cje, or­ga­ny i jed­nost­ki or­ga­ni­za­cyj­ne Unii, za­war­te w ni­niej­szym roz­po­rzą­dze­niu ode­sła­nia do wła­ści­wych or­ga­nów kra­jo­wych i or­ga­nów nad­zo­ru rynku od­czy­tu­je się jako ode­sła­nia do Eu­ro­pej­skie­go In­spek­to­ra Ochro­ny Da­nych;

„po­waż­ny in­cy­dent” ozna­cza in­cy­dent lub nie­pra­wi­dło­we dzia­ła­nie sys­te­mu AI, które bez­po­śred­nio lub po­śred­nio pro­wa­dzą do któ­re­go­kol­wiek z po­niż­szych zda­rzeń:

„dane oso­bo­we” ozna­cza­ją dane oso­bo­we zde­fi­nio­wa­ne w art. 4 pkt 1 roz­po­rzą­dze­nia (UE) 2016/679;

„dane nie­oso­bo­we” ozna­cza­ją dane inne niż dane oso­bo­we zde­fi­nio­wa­ne w art. 4 pkt 1 roz­po­rzą­dze­nia (UE) 2016/679;

„pro­fi­lo­wa­nie” ozna­cza pro­fi­lo­wa­nie zde­fi­nio­wa­ne w art. 4 pkt 4 roz­po­rzą­dze­nia (UE) 2016/679;

„plan te­stów w wa­run­kach rze­czy­wi­stych” ozna­cza do­ku­ment opi­su­ją­cy cele, me­to­dy­kę, za­sięg geo­gra­ficz­ny, po­pu­la­cyj­ny i cza­so­wy, mo­ni­to­ro­wa­nie, or­ga­ni­za­cję i prze­pro­wa­dza­nie te­stów w wa­run­kach rze­czy­wi­stych;

„plan dzia­ła­nia pia­skow­ni­cy” ozna­cza do­ku­ment uzgod­nio­ny mię­dzy uczest­ni­czą­cym do­staw­cą a wła­ści­wym or­ga­nem opi­su­ją­cy cele, wa­run­ki, ramy cza­so­we, me­to­dy­kę i wy­mo­gi do­ty­czą­ce dzia­łań pro­wa­dzo­nych w ra­mach pia­skow­ni­cy;

„pia­skow­ni­ca re­gu­la­cyj­na w za­kre­sie AI” ozna­cza kon­tro­lo­wa­ne ramy usta­no­wio­ne przez wła­ści­wy organ, umoż­li­wia­ją­ce do­staw­com lub po­ten­cjal­nym do­staw­com sys­te­mów AI moż­li­wość roz­wo­ju, tre­no­wa­nia, wa­li­da­cji i te­sto­wa­nia – w sto­sow­nych przy­pad­kach w wa­run­kach rze­czy­wi­stych – in­no­wa­cyj­nych sys­te­mów AI, w opar­ciu o plan dzia­ła­nia pia­skow­ni­cy, w ogra­ni­czo­nym cza­sie i pod nad­zo­rem re­gu­la­cyj­nym;

„kom­pe­ten­cje w za­kre­sie AI” ozna­cza­ją umie­jęt­no­ści, wie­dzę oraz zro­zu­mie­nie, które po­zwa­la­ją do­staw­com, pod­mio­tom sto­su­ją­cym i oso­bom, na które AI ma wpływ – z uwzględ­nie­niem ich od­no­śnych praw i obo­wiąz­ków w kon­tek­ście ni­niej­sze­go roz­po­rzą­dze­nia – w prze­my­śla­ny spo­sób wdra­żać sys­te­my sztucz­nej in­te­li­gen­cji oraz mieć świa­do­mość, jakie moż­li­wo­ści i ry­zy­ka wiążą się z AI oraz jakie po­ten­cjal­ne szko­dy może ona wy­rzą­dzić;

„testy w wa­run­kach rze­czy­wi­stych” ozna­cza­ją ogra­ni­czo­ne w cza­sie testy sys­te­mu AI do­ty­czą­ce jego prze­zna­cze­nia pro­wa­dzo­ne w wa­run­kach rze­czy­wi­stych – poza śro­do­wi­skiem la­bo­ra­to­ryj­nym lub śro­do­wi­skiem sy­mu­lo­wa­nym in­ne­go typu – w celu zgro­ma­dze­nia wia­ry­god­nych i so­lid­nych da­nych oraz w celu oceny i we­ry­fi­ka­cji speł­nie­nia przez sys­tem AI z wy­mo­gów ni­niej­sze­go roz­po­rzą­dze­nia i które nie są kwa­li­fi­ko­wa­ne jako wpro­wa­dza­nie sys­te­mu AI do ob­ro­tu lub od­da­wa­nie go do użyt­ku w ro­zu­mie­niu ni­niej­sze­go roz­po­rzą­dze­nia, o ile speł­nio­ne są wszyst­kie wa­run­ki okre­ślo­ne w art. 57 lub 60;

„uczest­nik” do celów te­stów w wa­run­kach rze­czy­wi­stych ozna­cza osobę fi­zycz­ną, która uczest­ni­czy w te­stach tego typu;

„świa­do­ma zgoda” ozna­cza swo­bod­ne, kon­kret­ne, jed­no­znacz­ne i do­bro­wol­ne wy­ra­że­nie przez uczest­ni­ka zgody na uczest­nic­two w okre­ślo­nych te­stach w wa­run­kach rze­czy­wi­stych, po uzy­ska­niu in­for­ma­cji o wszyst­kich aspek­tach te­stów, które są istot­ne dla de­cy­zji o uczest­nic­twie po­dej­mo­wa­nej przez uczest­ni­ka;

„de­ep­fa­ke” ozna­cza wy­ge­ne­ro­wa­ne przez AI lub zma­ni­pu­lo­wa­ne przez AI ob­ra­zy, tre­ści dźwię­ko­we lub tre­ści wideo, które przy­po­mi­na­ją ist­nie­ją­ce osoby, przed­mio­ty, miej­sca, pod­mio­ty lub zda­rze­nia, które od­bior­ca mógł­by nie­słusz­nie uznać za au­ten­tycz­ne lub praw­dzi­we;

„po­wszech­ne na­ru­sze­nie” ozna­cza dzia­ła­nie lub za­nie­cha­nie sprzecz­ne z pra­wem Unii chro­nią­cym in­te­re­sy osób fi­zycz­nych, które:

„in­fra­struk­tu­ra kry­tycz­na” ozna­cza in­fra­struk­tu­rę kry­tycz­ną zde­fi­nio­wa­ną w art. 2 pkt 4 dy­rek­ty­wy (UE) 2022/2557;

„model AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia” ozna­cza model AI, w tym model AI tre­no­wa­ny dużą ilo­ścią da­nych z wy­ko­rzy­sta­niem nad­zo­ru wła­sne­go na dużą skalę, który wy­ka­zu­je znacz­ną ogól­ność i jest w sta­nie kom­pe­tent­nie wy­ko­ny­wać sze­ro­ki za­kres róż­nych zadań, nie­za­leż­nie od spo­so­bu, w jaki model ten jest wpro­wa­dza­ny do ob­ro­tu, i który można zin­te­gro­wać z róż­ny­mi sys­te­ma­mi lub apli­ka­cja­mi niż­sze­go szcze­bla – z wy­łą­cze­niem mo­de­li AI, które są wy­ko­rzy­sty­wa­ne na po­trze­by dzia­łań w za­kre­sie badań, roz­wo­ju i two­rze­nia pro­to­ty­pów przed wpro­wa­dze­niem ich do ob­ro­tu;

„zdol­no­ści du­że­go od­dzia­ły­wa­nia” ozna­cza­ją zdol­no­ści, które do­rów­nu­ją zdol­no­ściom za­pi­sa­nym w naj­bar­dziej za­awan­so­wa­nych mo­de­lach AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia lub je prze­wyż­sza­ją;

„ry­zy­ko sys­te­mo­we” ozna­cza ry­zy­ko, które jest cha­rak­te­ry­stycz­ne dla mo­de­li AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia po­sia­da­ją­cych zdol­no­ści du­że­go od­dzia­ły­wa­nia i ma zna­czą­cy wpływ na rynek Unii ze wzglę­du na za­sięg tych mo­de­li lub rze­czy­wi­ste lub da­ją­ce się ra­cjo­nal­nie prze­wi­dzieć ne­ga­tyw­ne skut­ki dla zdro­wia pu­blicz­ne­go, po­rząd­ku pu­blicz­ne­go, bez­pie­czeń­stwa pu­blicz­ne­go, praw pod­sta­wo­wych lub ca­łe­go spo­łe­czeń­stwa, mo­gą­ce roz­prze­strze­nić się na dużą skalę w całym łań­cu­chu war­to­ści;

„sys­tem AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia” ozna­cza sys­tem AI opar­ty na mo­de­lu AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia, który to sys­tem może słu­żyć róż­nym celom, na­da­ją­cy się za­rów­no do bez­po­śred­nie­go wy­ko­rzy­sta­nia, jak i do in­te­gra­cji z in­ny­mi sys­te­ma­mi AI;

„ope­ra­cja zmien­no­prze­cin­ko­wa” ozna­cza ope­ra­cję ma­te­ma­tycz­ną lub za­da­nie z wy­ko­rzy­sta­niem liczb zmien­no­prze­cin­ko­wych, które sta­no­wią pod­zbiór liczb rze­czy­wi­stych zwy­kle przed­sta­wia­nych na kom­pu­te­rach przez licz­bę cał­ko­wi­tą o sta­łej do­kład­no­ści prze­ska­lo­wa­ną przez cał­ko­wi­ty wy­kład­nik sta­łej pod­sta­wy sys­te­mu licz­bo­we­go;

„do­staw­ca niż­sze­go szcze­bla” ozna­cza do­staw­cę sys­te­mu AI, w tym sys­te­mu AI ogól­ne­go prze­zna­cze­nia, roz­wi­nię­te­go w dro­dze in­te­gra­cji mo­de­lu AI, nie­za­leż­nie od tego, czy ten model AI jest do­star­cza­ny przez tego sa­me­go do­staw­cę i zin­te­gro­wa­ny pio­no­wo czy do­star­cza­ny przez inny pod­miot na pod­sta­wie sto­sun­ków umow­nych.