Ar­ty­kuł 79: Pro­ce­du­ra po­stę­po­wa­nia na po­zio­mie kra­jo­wym w przy­pad­ku sys­te­mów AI stwa­rza­ją­cych ry­zy­ko

1.

Sys­te­my AI stwa­rza­ją­ce ry­zy­ko uzna­je się za „pro­dukt stwa­rza­ją­cy ry­zy­ko” w ro­zu­mie­niu art. 3 pkt 19 roz­po­rzą­dze­nia (UE) 2019/1020 w za­kre­sie, w jakim stwa­rza­ne przez nie ry­zy­ko do­ty­czy zdro­wia i bez­pie­czeń­stwa lub praw pod­sta­wo­wych osób.

2.

W przy­pad­ku gdy organ nad­zo­ru rynku pań­stwa człon­kow­skie­go ma wy­star­cza­ją­ce po­wo­dy, aby uznać, że sys­tem AI stwa­rza ry­zy­ko, o któ­rym mowa w ust. 1 ni­niej­sze­go ar­ty­ku­łu, organ ten prze­pro­wa­dza ocenę da­ne­go sys­te­mu AI pod wzglę­dem jego zgod­no­ści ze wszyst­ki­mi wy­mo­ga­mi i obo­wiąz­ka­mi usta­no­wio­ny­mi w ni­niej­szym roz­po­rzą­dze­niu. Szcze­gól­ną uwagę na­le­ży zwró­cić na sys­te­my AI stwa­rza­ją­ce ry­zy­ko dla grup szcze­gól­nie wraż­li­wych. W przy­pad­ku gdy zo­sta­nie stwier­dzo­ne ry­zy­ko dla praw pod­sta­wo­wych, organ nad­zo­ru rynku in­for­mu­je o tym rów­nież od­po­wied­nie kra­jo­we or­ga­ny lub pod­mio­ty pu­blicz­ne, o któ­rych mowa w art. 77 ust. 1, i współ­pra­cu­je z nimi w peł­nym za­kre­sie. Od­po­wied­ni ope­ra­to­rzy współ­pra­cu­ją w razie po­trze­by z or­ga­nem nad­zo­ru rynku i in­ny­mi kra­jo­wy­mi or­ga­na­mi lub pod­mio­ta­mi pu­blicz­ny­mi, o któ­rych mowa w art. 77 ust. 1.

W przy­pad­ku gdy w trak­cie tej oceny organ nad­zo­ru rynku lub, w sto­sow­nych przy­pad­kach, organ nad­zo­ru rynku we współ­pra­cy z kra­jo­wym or­ga­nem pu­blicz­nym, o któ­rym mowa w art. 77 ust. 1, usta­lą, że sys­tem AI nie jest zgod­ny z wy­mo­ga­mi i obo­wiąz­ka­mi usta­no­wio­ny­mi w ni­niej­szym roz­po­rzą­dze­niu, bez zbęd­nej zwło­ki zo­bo­wią­zu­je od­po­wied­nie­go ope­ra­to­ra do pod­ję­cia wszel­kich od­po­wied­nich dzia­łań na­praw­czych, aby za­pew­nić zgod­ność tego sys­te­mu AI z wy­mo­ga­mi, wy­co­fać ten sys­tem z rynku lub z użyt­ku w ter­mi­nie, który może zo­stać wy­zna­czo­ny przez organ nad­zo­ru rynku, a w każ­dym razie w ter­mi­nie krót­szym niż 15 dni ro­bo­czych lub prze­wi­dzia­nym w od­po­wied­nim unij­nym pra­wo­daw­stwie har­mo­ni­za­cyj­nym.

Organ nad­zo­ru rynku in­for­mu­je o tym od­po­wied­nią jed­nost­kę no­ty­fi­ko­wa­ną. Do środ­ków, o któ­rych mowa w aka­pi­cie dru­gim ni­niej­sze­go ustę­pu, sto­su­je się art. 18 roz­po­rzą­dze­nia (UE) 2019/1020.

3.

W przy­pad­ku gdy organ nad­zo­ru rynku uzna, że nie­zgod­ność nie ogra­ni­cza się do te­ry­to­rium jego pań­stwa, bez zbęd­nej zwło­ki in­for­mu­je Ko­mi­sję i po­zo­sta­łe pań­stwa człon­kow­skie o wy­ni­kach oceny i dzia­ła­niach, do któ­rych pod­ję­cia zo­bo­wią­zał ope­ra­to­ra.

4.

Ope­ra­tor za­pew­nia pod­ję­cie wszel­kich od­po­wied­nich dzia­łań na­praw­czych w od­nie­sie­niu do wszyst­kich sys­te­mów AI, które udo­stęp­nił na rynku Unii.

5.

W przy­pad­ku nie­pod­ję­cia przez ope­ra­to­ra sys­te­mu AI od­po­wied­nich dzia­łań na­praw­czych w ter­mi­nie, o któ­rym mowa w ust. 2, organ nad­zo­ru rynku po­dej­mu­je wszel­kie od­po­wied­nie środ­ki tym­cza­so­we w celu za­ka­za­nia lub ogra­ni­cze­nia udo­stęp­nia­nia lub od­da­wa­nia do użyt­ku tego sys­te­mu AI na pod­le­głym mu rynku kra­jo­wym, lub w celu wy­co­fa­nia pro­duk­tu lub sa­mo­dziel­ne­go sys­te­mu AI z tego rynku lub z użyt­ku. Organ ten bez zbęd­nej zwło­ki po­wia­da­mia o tych środ­kach Ko­mi­sję i po­zo­sta­łe pań­stwa człon­kow­skie.

6.

W po­wia­do­mie­niu, o któ­rym mowa w ust. 5, za­wie­ra się wszel­kie do­stęp­ne in­for­ma­cje szcze­gó­ło­we, w szcze­gól­no­ści takie jak in­for­ma­cje nie­zbęd­ne do iden­ty­fi­ka­cji nie­zgod­no­ści sys­te­mu AI, po­cho­dze­nie sys­te­mu AI i in­for­ma­cje na temat jego łań­cu­cha do­staw, cha­rak­ter za­rzu­ca­nej nie­zgod­no­ści i zwią­za­ne­go z nią ry­zy­ka, cha­rak­ter i okres obo­wią­zy­wa­nia pod­ję­tych środ­ków kra­jo­wych oraz ar­gu­men­ty przed­sta­wio­ne przez od­po­wied­nie­go ope­ra­to­ra. W szcze­gól­no­ści or­ga­ny nad­zo­ru rynku wska­zu­ją, czy nie­zgod­ność wy­ni­ka z jed­ne­go z na­stę­pu­ją­cych czyn­ni­ków:

a)

nie­prze­strze­ga­nia za­ka­zu prak­tyk w za­kre­sie AI, o któ­rych mowa w art. 5;

b)

nie­speł­nie­nia przez sys­tem AI wy­so­kie­go ry­zy­ka wy­mo­gów okre­ślo­nych w roz­dzia­le III sek­cja 2;

c)

bra­ków w nor­mach zhar­mo­ni­zo­wa­nych lub wspól­nych spe­cy­fi­ka­cjach, o któ­rych mowa w art. 4041, sta­no­wią­cych pod­sta­wę do­mnie­ma­nia zgod­no­ści;

d)

nie­zgod­no­ści z art. 50.

7.

Or­ga­ny nad­zo­ru rynku inne niż organ nad­zo­ru rynku pań­stwa człon­kow­skie­go, w któ­rym wsz­czę­to po­stę­po­wa­nie, bez zbęd­nej zwło­ki in­for­mu­ją Ko­mi­sję i po­zo­sta­łe pań­stwa człon­kow­skie o wszel­kich przy­ję­tych środ­kach i o wszel­kich po­sia­da­nych do­dat­ko­wych in­for­ma­cjach do­ty­czą­cych nie­zgod­no­ści da­ne­go sys­te­mu AI, a w przy­pad­ku gdy nie zga­dza­ją się ze środ­kiem kra­jo­wym, o któ­rym zo­sta­ły po­wia­do­mio­ne – o swoim sprze­ci­wie.

8.

W przy­pad­ku gdy w ter­mi­nie trzech mie­się­cy od dnia po­wia­do­mie­nia, o któ­rym mowa w ust. 5 ni­niej­sze­go ar­ty­ku­łu, organ nad­zo­ru rynku jed­ne­go z państw człon­kow­skich, ani Ko­mi­sja nie zgło­szą sprze­ci­wu wobec środ­ka tym­cza­so­we­go przy­ję­te­go przez organ nad­zo­ru rynku in­ne­go pań­stwa człon­kow­skie­go, śro­dek ten uzna­je się za uza­sad­nio­ny. Po­zo­sta­je to bez uszczerb­ku dla praw pro­ce­du­ral­nych da­ne­go ope­ra­to­ra okre­ślo­nych w art. 18 roz­po­rzą­dze­nia (UE) 2019/1020. Ter­min trzech mie­się­cy, o któ­rym mowa w ni­niej­szym ustę­pie, skra­ca się do 30 dni w przy­pad­ku nie­prze­strze­ga­nia za­ka­zu prak­tyk w za­kre­sie AI, o któ­rych mowa w art. 5 ni­niej­sze­go roz­po­rzą­dze­nia.

9.

Or­ga­ny nad­zo­ru rynku za­pew­nia­ją, by bez zbęd­nej zwło­ki zo­sta­ły pod­ję­te od­po­wied­nie środ­ki ogra­ni­cza­ją­ce w od­nie­sie­niu do da­ne­go pro­duk­tu lub sys­te­mu AI, takie jak wy­co­fa­nie pro­duk­tu lub sys­te­mu AI z pod­le­głe­go im rynku.

View official legal text on EUR-Lex

Need help navigating the AI Act?

Let Kladero help you.

Get in Touch

Kladero — The Partner for Practical AI Adoption

Kladero helps organizations shape AI opportunities into useful systems, responsible workflows, and the knowledge to operate them well.
We offer a variety of products and services, ranging from AI development and integration to AI Act readiness and hands-on training. Talk to us to find out more.