Ar­ty­kuł 18: Pro­wa­dze­nie do­ku­men­ta­cji

1.

Przez okres 10 lat od dnia wpro­wa­dze­nia sys­te­mu AI wy­so­kie­go ry­zy­ka do ob­ro­tu lub od­da­nia go do użyt­ku do­staw­ca prze­cho­wu­je do dys­po­zy­cji wła­ści­wych or­ga­nów kra­jo­wych:

a)

do­ku­men­ta­cję tech­nicz­ną, o któ­rej mowa w art. 11;

b)

do­ku­men­ta­cję do­ty­czą­cą sys­te­mu za­rzą­dza­nia ja­ko­ścią, o któ­rym mowa w art. 17;

c)

w sto­sow­nych przy­pad­kach – do­ku­men­ta­cję do­ty­czą­cą zmian za­twier­dzo­nych przez jed­nost­ki no­ty­fi­ko­wa­ne;

d)

w sto­sow­nych przy­pad­kach – de­cy­zje i inne do­ku­men­ty wy­da­ne przez jed­nost­ki no­ty­fi­ko­wa­ne;

e)

de­kla­ra­cję zgod­no­ści UE, o któ­rej mowa w art. 47.

2.

Każde pań­stwo człon­kow­skie okre­śla wa­run­ki, na ja­kich do­ku­men­ta­cja, o któ­rej mowa w ust. 1, po­zo­sta­je do dys­po­zy­cji wła­ści­wych or­ga­nów kra­jo­wych przez okres wska­za­ny w tym ustę­pie w przy­pad­kach, gdy do­staw­ca lub jego upo­waż­nio­ny przed­sta­wi­ciel ma­ją­cy miej­sce za­miesz­ka­nia lub sie­dzi­bę na te­ry­to­rium da­ne­go pań­stwa człon­kow­skie­go ogło­szą upa­dłość lub za­prze­sta­ną dzia­łal­no­ści przed upły­wem tego okre­su.

3.

Do­staw­cy bę­dą­cy in­sty­tu­cja­mi fi­nan­so­wy­mi, które pod­le­ga­ją wy­mo­gom do­ty­czą­cym ich sys­te­mu za­rzą­dza­nia we­wnętrz­ne­go, uzgod­nień lub pro­ce­dur na pod­sta­wie prze­pi­sów prawa Unii do­ty­czą­cych usług fi­nan­so­wych, pro­wa­dzą do­ku­men­ta­cję tech­nicz­ną jako część do­ku­men­ta­cji pro­wa­dzo­nej na pod­sta­wie od­po­wied­nich prze­pi­sów prawa Unii do­ty­czą­cych usług fi­nan­so­wych.

View official legal text on EUR-Lex

Need help navigating the AI Act?

Let Kladero help you.

Get in Touch

Kladero — The Partner for Practical AI Adoption

Kladero helps organizations shape AI opportunities into useful systems, responsible workflows, and the knowledge to operate them well.
We offer a variety of products and services, ranging from AI development and integration to AI Act readiness and hands-on training. Talk to us to find out more.