Za­łącz­nik VI: Pro­ce­du­ra oceny zgod­no­ści opie­ra­ją­ca się na kon­tro­li we­wnętrz­nej

1.    Pro­ce­du­ra oceny zgod­no­ści opie­ra­ją­ca się na kon­tro­li we­wnętrz­nej jest pro­ce­du­rą oceny zgod­no­ści prze­pro­wa­dza­ną na pod­sta­wie pkt 2, 3 i 4.

2.    Do­staw­ca spraw­dza, czy usta­no­wio­ny sys­tem za­rzą­dza­nia ja­ko­ścią jest zgod­ny z wy­mo­ga­mi art. 17.

3.    Do­staw­ca ana­li­zu­je in­for­ma­cje za­war­te w do­ku­men­ta­cji tech­nicz­nej, aby oce­nić zgod­ność sys­te­mu AI z od­po­wied­ni­mi za­sad­ni­czy­mi wy­mo­ga­mi okre­ślo­ny­mi w roz­dzia­le III sek­cja 2.

4.    Do­staw­ca spraw­dza rów­nież, czy pro­ces pro­jek­to­wa­nia i roz­wo­ju sys­te­mu AI oraz pro­ces jego mo­ni­to­ro­wa­nia po wpro­wa­dze­niu do ob­ro­tu, o któ­rym mowa w art. 72, są zgod­ne z do­ku­men­ta­cją tech­nicz­ną.