Ar­ty­kuł 45: Obo­wiąz­ki jed­no­stek no­ty­fi­ko­wa­nych w za­kre­sie in­for­mo­wa­nia

1.

Jed­nost­ki no­ty­fi­ko­wa­ne in­for­mu­ją organ no­ty­fi­ku­ją­cy:

a)

o unij­nych cer­ty­fi­ka­tach oceny do­ku­men­ta­cji tech­nicz­nej, uzu­peł­nie­niach tych cer­ty­fi­ka­tów i de­cy­zjach za­twier­dza­ją­cych sys­tem za­rzą­dza­nia ja­ko­ścią wy­da­nych zgod­nie z wy­mo­ga­mi za­łącz­ni­ka VII;

b)

o od­mo­wie wy­da­nia, ogra­ni­cze­niu, za­wie­sze­niu lub cof­nię­ciu unij­ne­go cer­ty­fi­ka­tu oceny do­ku­men­ta­cji tech­nicz­nej lub de­cy­zji za­twier­dza­ją­cej sys­tem za­rzą­dza­nia ja­ko­ścią wy­da­nych zgod­nie z wy­mo­ga­mi za­łącz­ni­ka VII;

c)

o oko­licz­no­ściach wpły­wa­ją­cych na za­kres lub wa­run­ki no­ty­fi­ka­cji;

d)

o wy­stą­pie­niu przez or­ga­ny nad­zo­ru rynku z wnio­skiem udzie­le­nia in­for­ma­cji o czyn­no­ściach z za­kre­su oceny zgod­no­ści;

e)

na wnio­sek, o czyn­no­ściach z za­kre­su oceny zgod­no­ści ob­ję­tych za­kre­sem ich no­ty­fi­ka­cji oraz o wszel­kiej innej pro­wa­dzo­nej dzia­łal­no­ści, w tym dzia­łal­no­ści trans­gra­nicz­nej i pod­wy­ko­naw­stwie.

2.

Każda jed­nost­ka no­ty­fi­ko­wa­na in­for­mu­je po­zo­sta­łe jed­nost­ki no­ty­fi­ko­wa­ne o:

a)

de­cy­zjach za­twier­dza­ją­cych sys­tem za­rzą­dza­nia ja­ko­ścią, któ­rych wy­da­nia od­mó­wi­ła, które za­wie­si­ła lub które cof­nę­ła, oraz – na wnio­sek – o wy­da­nych przez sie­bie de­cy­zjach za­twier­dza­ją­cych sys­tem za­rzą­dza­nia ja­ko­ścią;

b)

unij­nych cer­ty­fi­ka­tach oceny do­ku­men­ta­cji tech­nicz­nej lub o wszel­kich uzu­peł­nie­niach tych cer­ty­fi­ka­tów, któ­rych wy­da­nia od­mó­wi­ła, które cof­nę­ła, które za­wie­si­ła lub na które na­ło­ży­ła in­ne­go ro­dza­ju ogra­ni­cze­nia, oraz – na wnio­sek – o wy­da­nych przez sie­bie cer­ty­fi­ka­tach lub uzu­peł­nie­niach cer­ty­fi­ka­tów.

3.

Każda jed­nost­ka no­ty­fi­ko­wa­na prze­ka­zu­je po­zo­sta­łym jed­nost­kom no­ty­fi­ko­wa­nym pro­wa­dzą­cym po­dob­ne czyn­no­ści z za­kre­su oceny zgod­no­ści w od­nie­sie­niu do tych sa­mych ro­dza­jów sys­te­mów AI sto­sow­ne in­for­ma­cje na temat kwe­stii zwią­za­nych z ne­ga­tyw­ny­mi, a także – na ich wnio­sek – po­zy­tyw­ny­mi wy­ni­ka­mi oceny zgod­no­ści.

4.

Or­ga­ny no­ty­fi­ku­ją­ce za­pew­nia­ją po­uf­ność otrzy­my­wa­nych in­for­ma­cji zgod­nie z art. 78.

Amtlichen Rechtstext auf EUR-Lex anzeigen

Benötigen Sie Hilfe bei der Navigation durch den AI Act?

Kladero unterstützt Sie.

Kontakt aufnehmen

Kladero — Ihr Partner für die praxisnahe Einführung von KI

Kladero unterstützt Unternehmen dabei, KI-Potenziale in nützliche Systeme, verantwortungsvolle Workflows und das Wissen zu überführen, um sie kompetent zu betreiben.
Unser Angebot umfasst vielfältige Produkte und Services – von KI-Entwicklung und -Integration über AI-Act-Readiness bis zu praxisnahen Schulungen. Sprechen Sie mit uns, um mehr zu erfahren.