Ar­ty­kuł 8: Zgod­ność z wy­mo­ga­mi

Sys­te­my AI wy­so­kie­go ry­zy­ka muszą być zgod­ne z wy­mo­ga­mi usta­no­wio­ny­mi w ni­niej­szej sek­cji, przy uwzględ­nie­niu ich prze­zna­cze­nia oraz po­wszech­nie uzna­ne­go stanu wie­dzy tech­nicz­nej w dzie­dzi­nie AI oraz tech­no­lo­gii po­wią­za­nych z AI. Przy za­pew­nia­niu zgod­no­ści z tymi wy­mo­ga­mi uwzględ­nia się sys­tem za­rzą­dza­nia ry­zy­kiem, o któ­rym mowa w art. 9.

W przy­pad­ku gdy pro­dukt za­wie­ra sys­tem AI, do któ­re­go mają za­sto­so­wa­nie wy­mo­gi ni­niej­sze­go roz­po­rzą­dze­nia oraz wy­mo­gi unij­ne­go pra­wo­daw­stwa har­mo­ni­za­cyj­ne­go wy­mie­nio­ne­go w za­łącz­ni­ku I sek­cja A, do­staw­cy są od­po­wie­dzial­ni za za­pew­nie­nie peł­nej zgod­no­ści ich pro­duk­tu ze wszyst­ki­mi ma­ją­cy­mi za­sto­so­wa­nie wy­mo­ga­mi na pod­sta­wie ma­ją­ce­go za­sto­so­wa­nie unij­ne­go pra­wo­daw­stwa har­mo­ni­za­cyj­ne­go. Przy za­pew­nia­niu zgod­no­ści sys­te­mów AI wy­so­kie­go ry­zy­ka, o któ­rych mowa w ust. 1, z wy­mo­ga­mi usta­no­wio­ny­mi w ni­niej­szej sek­cji oraz w celu za­pew­nie­nia spój­no­ści, uni­ka­nia po­wie­la­nia i zmi­ni­ma­li­zo­wa­nia do­dat­ko­wych ob­cią­żeń, do­staw­cy mogą wy­brać, w sto­sow­nych przy­pad­kach, in­te­gra­cję nie­zbęd­nych pro­ce­sów te­sto­wa­nia i spra­woz­daw­czo­ści, in­for­ma­cji i do­ku­men­ta­cji, które za­pew­nia­ją w od­nie­sie­niu do swo­je­go pro­duk­tu, z ist­nie­ją­cą już do­ku­men­ta­cją i pro­ce­du­ra­mi wy­ma­ga­ny­mi na pod­sta­wie unij­ne­go pra­wo­daw­stwa har­mo­ni­za­cyj­ne­go wy­mie­nio­ne­go w za­łącz­ni­ku I sek­cja A.