Ar­ti­co­lul 45: Obli­ga­ții de in­for­ma­re care revin or­ga­nis­me­lor no­ti­fi­ca­te

(1)

Or­ga­nis­me­le no­ti­fi­ca­te in­for­mea­ză au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re în le­gă­tu­ră cu:

(a)

orice cer­ti­fi­ca­te de eva­lu­a­re a do­cu­men­ta­ți­ei teh­ni­ce ale Uniu­nii, orice su­pli­men­te la cer­ti­fi­ca­te­le res­pec­ti­ve și orice apro­bări ale sis­te­mu­lui de ma­na­ge­ment al ca­li­tă­ții eli­be­ra­te în con­for­mi­ta­te cu ce­rin­țe­le din anexa VII;

(b)

orice refuz, res­tric­ție, sus­pen­da­re sau re­tra­ge­re a unui cer­ti­fi­cat de eva­lu­a­re a do­cu­men­ta­ți­ei teh­ni­ce al Uniu­nii sau a unei apro­bări a unui sis­tem de ma­na­ge­ment al ca­li­tă­ții eli­be­ra­tă în con­for­mi­ta­te cu ce­rin­țe­le din anexa VII;

(c)

orice cir­cum­stan­ță care afec­tea­ză do­me­ni­ul de apli­ca­re sau con­di­ți­i­le no­ti­fi­că­rii;

(d)

orice ce­re­re de in­for­ma­ții pe care au primit-​o de la au­to­ri­tă­ți­le de su­pra­ve­ghe­re a pie­ței cu pri­vi­re la ac­ti­vi­tă­ți­le de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții;

(e)

la ce­re­re, ac­ti­vi­tă­ți­le de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții re­a­li­za­te în li­mi­ta do­me­ni­u­lui de apli­ca­re al no­ti­fi­că­rii lor și orice altă ac­ti­vi­ta­te re­a­li­za­tă, in­clu­siv ac­ti­vi­tăți trans­fron­ta­li­ere și sub­con­trac­ta­re.

(2)

Fi­e­ca­re or­ga­nism no­ti­fi­cat in­for­mea­ză ce­le­lal­te or­ga­nis­me no­ti­fi­ca­te cu pri­vi­re la:

(a)

apro­bări ale sis­te­me­lor de ma­na­ge­ment al ca­li­tă­ții pe care le-a re­fu­zat, sus­pen­dat sau re­tras și, la ce­re­re, apro­bări ale sis­te­me­lor de ma­na­ge­ment al ca­li­tă­ții pe care le-a eli­be­rat;

(b)

cer­ti­fi­ca­te­le de eva­lu­a­re a do­cu­men­ta­ți­ei teh­ni­ce ale Uniu­nii sau orice su­pli­men­te la aces­tea, pe care le-a re­fu­zat, re­tras, sus­pen­dat sau res­tric­țio­nat în alt mod și, la ce­re­re, cer­ti­fi­ca­te­le și/sau su­pli­men­te­le la aces­tea pe care le-a eli­be­rat.

(3)

Fi­e­ca­re or­ga­nism no­ti­fi­cat fur­ni­zea­ză ce­lor­lal­te or­ga­nis­me no­ti­fi­ca­te care în­de­pli­nesc ac­ti­vi­tăți si­mi­la­re de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții, care vi­zea­ză ace­leași ti­puri de sis­te­me de IA, in­for­ma­ții re­le­van­te pri­vind as­pec­te le­ga­te de re­zul­ta­te­le ne­ga­ti­ve ale eva­luă­ri­lor con­for­mi­tă­ții și, la ce­re­re, de re­zul­ta­te­le po­zi­ti­ve ale eva­luă­ri­lor con­for­mi­tă­ții.

(4)

Or­ga­nis­me­le no­ti­fi­ca­te păs­trea­ză con­fi­den­ți­a­li­ta­tea in­for­ma­ți­i­lor pe care le obțin, în con­for­mi­ta­te cu ar­ti­co­lul 78.

Amtlichen Rechtstext auf EUR-Lex anzeigen

Benötigen Sie Hilfe bei der Navigation durch den AI Act?

Kladero unterstützt Sie.

Kontakt aufnehmen

Kladero — Ihr Partner für die praxisnahe Einführung von KI

Kladero unterstützt Unternehmen dabei, KI-Potenziale in nützliche Systeme, verantwortungsvolle Workflows und das Wissen zu überführen, um sie kompetent zu betreiben.
Unser Angebot umfasst vielfältige Produkte und Services – von KI-Entwicklung und -Integration über AI-Act-Readiness bis zu praxisnahen Schulungen. Sprechen Sie mit uns, um mehr zu erfahren.