Ar­ti­co­lul 36: Mo­di­fi­cări ale no­ti­fi­că­ri­lor

Au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re în­ști­in­țea­ză Co­mi­sia și ce­le­lal­te state mem­bre cu pri­vi­re la orice mo­di­fi­ca­re re­le­van­tă adusă no­ti­fi­că­rii unui or­ga­nism no­ti­fi­cat prin in­ter­me­di­ul in­stru­men­tu­lui de no­ti­fi­ca­re elec­tro­ni­că men­țio­nat la ar­ti­co­lul 30 ali­ne­a­tul (2).

Pro­ce­du­ri­le pre­vă­zu­te la ar­ti­co­le­le 29 și 30 se apli­că ex­tin­de­ri­lor do­me­ni­u­lui de apli­ca­re al no­ti­fi­că­rii.

În ceea ce pri­veș­te mo­di­fi­că­ri­le aduse no­ti­fi­că­rii, al­te­le decât ex­tin­de­ri­le do­me­ni­u­lui său de apli­ca­re, se apli­că pro­ce­du­ri­le pre­vă­zu­te la ali­ne­a­te­le (3)-(9).

În cazul în care un or­ga­nism no­ti­fi­cat de­ci­de să își în­ce­te­ze ac­ti­vi­tă­ți­le de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții, aces­ta in­for­mea­ză au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re și fur­ni­zo­rii vi­zați cât mai curând po­si­bil și, în cazul unei în­ce­tări pla­ni­fi­ca­te, cu cel puțin un an îna­in­te de în­ce­ta­rea ac­ti­vi­tă­ți­lor. Cer­ti­fi­ca­te­le or­ga­nis­mu­lui no­ti­fi­cat pot rămâne va­la­bi­le pen­tru o pe­ri­oa­dă de nouă luni de la în­ce­ta­rea ac­ti­vi­tă­ții or­ga­nis­mu­lui no­ti­fi­cat, cu con­di­ția ca un alt or­ga­nism no­ti­fi­cat să fi con­fir­mat în scris că își va asuma res­pon­sa­bi­li­tă­ți­le pen­tru sis­te­me­le de IA cu grad ri­di­cat de risc care fac obiec­tul res­pec­ti­ve­lor cer­ti­fi­ca­te. Acest din urmă or­ga­nism no­ti­fi­cat efec­tu­ea­ză o eva­lu­a­re com­ple­tă a sis­te­me­lor de IA cu grad ri­di­cat de risc în cauză până la fi­na­lul res­pec­ti­vei pe­ri­oa­de de nouă luni, îna­in­te de emi­te­rea de noi cer­ti­fi­ca­te pen­tru aces­te sis­te­me. În cazul în care or­ga­nis­mul no­ti­fi­cat și-a în­ce­tat ac­ti­vi­ta­tea, au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re re­tra­ge de­sem­na­rea.

În cazul în care o au­to­ri­ta­te de no­ti­fi­ca­re are mo­ti­ve su­fi­cien­te să con­si­de­re că un or­ga­nism no­ti­fi­cat nu mai în­de­pli­neș­te ce­rin­țe­le pre­vă­zu­te la ar­ti­co­lul 31 sau că aces­ta nu își în­de­pli­neș­te obli­ga­ți­i­le, au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re res­pec­ti­vă in­ves­ti­ghea­ză fără întârziere ches­tiu­nea, cu cea mai mare di­li­gen­ță. În acest con­text, aceas­ta in­for­mea­ză or­ga­nis­mul no­ti­fi­cat în cauză cu pri­vi­re la obiec­ți­i­le ri­di­ca­te și îi oferă po­si­bi­li­ta­tea de a-și face cu­nos­cu­te punc­te­le de ve­de­re. În cazul în care ajun­ge la con­clu­zia că or­ga­nis­mul no­ti­fi­cat nu mai în­de­pli­neș­te ce­rin­țe­le pre­vă­zu­te la ar­ti­co­lul 31 sau că nu își în­de­pli­neș­te obli­ga­ți­i­le, au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re res­tric­țio­nea­ză, sus­pen­dă sau re­tra­ge de­sem­na­rea, după caz, în func­ție de gra­vi­ta­tea în­căl­că­rii ce­rin­țe­lor sau a ne­în­de­pli­ni­rii obli­ga­ți­i­lor. Au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re in­for­mea­ză de în­da­tă Co­mi­sia și ce­le­lal­te state mem­bre în con­se­cin­ță.

În cazul în care de­sem­na­rea sa a fost sus­pen­da­tă, res­tric­țio­na­tă sau re­tra­să in­te­gral sau par­ți­al, or­ga­nis­mul no­ti­fi­cat in­for­mea­ză fur­ni­zo­rii în cauză în ter­men de 10 zile.

În caz de res­tric­țio­na­re, sus­pen­da­re sau re­tra­ge­re a unei de­sem­nări, au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re ia mă­su­ri­le ne­ce­sa­re pen­tru a se asi­gu­ra că do­sa­re­le or­ga­nis­mu­lui no­ti­fi­cat în cauză sunt păs­tra­te și le pun la dis­po­zi­ția au­to­ri­tă­ți­lor de no­ti­fi­ca­re din alte state mem­bre și a au­to­ri­tă­ți­lor de su­pra­ve­ghe­rea pie­ței, la ce­re­rea aces­to­ra.

În caz de res­tric­țio­na­re, sus­pen­da­re sau re­tra­ge­re a unei de­sem­nări, au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re:

Cu ex­cep­ția cer­ti­fi­ca­te­lor eli­be­ra­te în mod ne­co­res­pun­ză­tor și în cazul în care o de­sem­na­re a fost sus­pen­da­tă sau res­tric­țio­na­tă, cer­ti­fi­ca­te­le rămân va­la­bi­le în una din­tre ur­mă­toa­re­le cir­cum­stan­țe:

Cu ex­cep­ția cer­ti­fi­ca­te­lor eli­be­ra­te în mod ne­co­res­pun­ză­tor și, în cazul în care de­sem­na­rea a fost re­tra­să, cer­ti­fi­ca­te­le rămân va­la­bi­le pe o pe­ri­oa­dă de nouă luni în ur­mă­toa­re­le cir­cum­stan­țe:

În si­tu­a­ția men­țio­na­tă la pri­mul pa­ra­graf, au­to­ri­ta­tea na­țio­na­lă com­pe­ten­tă din sta­tul mem­bru în care își are se­di­ul so­ci­al fur­ni­zo­rul sis­te­mu­lui care face obiec­tul cer­ti­fi­ca­tu­lui poate pre­lungi va­la­bi­li­ta­tea pro­vi­zo­rie a cer­ti­fi­ca­te­lor cu pe­ri­oa­de su­pli­men­ta­re de trei luni, care nu de­pă­șesc 12 luni în total.

Au­to­ri­ta­tea na­țio­na­lă com­pe­ten­tă sau or­ga­nis­mul no­ti­fi­cat care își asumă func­ți­i­le or­ga­nis­mu­lui no­ti­fi­cat afec­tat de mo­di­fi­ca­rea de­sem­nă­rii in­for­mea­ză ime­di­at în acest sens Co­mi­sia, ce­le­lal­te state mem­bre și ce­le­lal­te or­ga­nis­me no­ti­fi­ca­te.