Ar­ti­co­lul 46: De­ro­ga­re de la pro­ce­du­ra de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții

Prin de­ro­ga­re de la ar­ti­co­lul 43 și pe baza unei ce­reri jus­ti­fi­ca­te în mod co­res­pun­ză­tor, orice au­to­ri­ta­te de su­pra­ve­ghe­re a pie­ței poate au­to­ri­za in­tro­du­ce­rea pe piață sau pu­ne­rea în func­țiu­ne a anu­mi­tor sis­te­me de IA cu grad ri­di­cat de risc pe te­ri­to­ri­ul sta­tu­lui mem­bru în cauză, din mo­ti­ve ex­cep­țio­na­le de si­gu­ran­ță pu­bli­că sau de pro­tec­ție a vie­ții și să­nă­tă­ții per­soa­ne­lor, de pro­tec­ție a me­diu­lui sau de pro­tec­ție a ac­ti­ve­lor in­dus­tri­a­le și de in­fras­truc­tu­ră esen­ți­a­le. Au­to­ri­za­ția res­pec­ti­vă se acor­dă pen­tru o pe­ri­oa­dă li­mi­ta­tă, cât timp pro­ce­du­ri­le ne­ce­sa­re de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții sunt în des­fă­șu­ra­re, ținând seama de mo­ti­ve­le ex­cep­țio­na­le care jus­ti­fi­că de­ro­ga­rea. Fi­na­li­za­rea pro­ce­du­ri­lor res­pec­ti­ve se efec­tu­ea­ză fără întârzieri ne­jus­ti­fi­ca­te.

Într-​o si­tu­a­ție de ur­gen­ță jus­ti­fi­ca­tă în mod co­res­pun­ză­tor din mo­ti­ve ex­cep­țio­na­le de se­cu­ri­ta­te pu­bli­că sau în cazul unei ame­nin­țări spe­ci­fi­ce, sub­stan­ți­a­le și imi­nen­te la adre­sa vie­ții sau a si­gu­ran­ței fi­zi­ce a per­soa­ne­lor fi­zi­ce, au­to­ri­tă­ți­le de apli­ca­re a legii sau au­to­ri­tă­ți­le de pro­tec­ție ci­vi­lă pot pune în func­țiu­ne un anu­mit sis­tem de IA cu grad ri­di­cat de risc fără au­to­ri­za­ția men­țio­na­tă la ali­ne­a­tul (1), cu con­di­ția ca o ast­fel de au­to­ri­za­ție să fie so­li­ci­ta­tă în tim­pul uti­li­ză­rii sau după aceas­ta, fără întârzieri ne­jus­ti­fi­ca­te. În cazul în care au­to­ri­za­ția men­țio­na­tă la ali­ne­a­tul (1) este re­fu­za­tă, uti­li­za­rea sis­te­mu­lui de IA cu grad ri­di­cat de risc este opri­tă cu efect ime­di­at și toate re­zul­ta­te­le și pro­du­se­le ob­ți­nu­te în ca­drul unei ast­fel de uti­li­zări sunt în­lă­tu­ra­te ime­di­at.

Au­to­ri­za­ția men­țio­na­tă la ali­ne­a­tul (1) se eli­be­rea­ză numai în cazul în care au­to­ri­ta­tea de su­pra­ve­ghe­re a pie­ței con­clu­zio­nea­ză că sis­te­mul de IA cu grad ri­di­cat de risc res­pec­tă ce­rin­țe­le din sec­țiu­nea 2. Au­to­ri­ta­tea de su­pra­ve­ghe­re a pie­ței in­for­mea­ză Co­mi­sia și ce­le­lal­te state mem­bre cu pri­vi­re la orice au­to­ri­za­ție eli­be­ra­tă în te­me­iul ali­ne­a­te­lor (1) și (2). Aceas­tă obli­ga­ție nu vi­zea­ză da­te­le ope­ra­țio­na­le sen­si­bi­le le­ga­te de ac­ti­vi­tă­ți­le au­to­ri­tă­ți­lor de apli­ca­re a legii.

În cazul în care, în ter­men de 15 zile ca­len­da­ris­ti­ce de la pri­mi­rea in­for­ma­ți­i­lor men­țio­na­te la ali­ne­a­tul (3), niciun stat mem­bru și nici Co­mi­sia nu ri­di­că obiec­ții cu pri­vi­re la o au­to­ri­za­ție eli­be­ra­tă de o au­to­ri­ta­te de su­pra­ve­ghe­re a pie­ței dintr-​un stat mem­bru în con­for­mi­ta­te cu ali­ne­a­tul (1), au­to­ri­za­ția res­pec­ti­vă este con­si­de­ra­tă jus­ti­fi­ca­tă.

În cazul în care, în ter­men de 15 zile ca­len­da­ris­ti­ce de la pri­mi­rea no­ti­fi­că­rii men­țio­na­te la ali­ne­a­tul (3), sunt ri­di­ca­te obiec­ții de către un stat mem­bru îm­po­tri­va unei au­to­ri­za­ții eli­be­ra­te de o au­to­ri­ta­te de su­pra­ve­ghe­re a pie­ței dintr-​un alt stat mem­bru sau în cazul în care Co­mi­sia con­si­de­ră că au­to­ri­za­ția este con­tra­ră drep­tu­lui Uniu­nii sau că con­clu­zia sta­te­lor mem­bre cu pri­vi­re la con­for­mi­ta­tea sis­te­mu­lui, ast­fel cum se men­țio­nea­ză la ali­ne­a­tul (3), este ne­fon­da­tă, Co­mi­sia ini­ția­ză fără întârziere con­sul­tări cu sta­tul mem­bru re­le­vant. Ope­ra­to­rii în cauză sunt con­sul­tați și au po­si­bi­li­ta­tea de a-și pre­zen­ta punc­te­le de ve­de­re. În con­si­de­ra­rea aces­to­ra, Co­mi­sia de­ci­de dacă au­to­ri­za­ția este jus­ti­fi­ca­tă. Co­mi­sia co­mu­ni­că de­ci­zia sa sta­te­lor mem­bre în cauză și ope­ra­to­ri­lor re­le­vanți.

În cazul în care Co­mi­sia con­si­de­ră că au­to­ri­za­ția este ne­jus­ti­fi­ca­tă, aceas­ta este re­tra­să de către au­to­ri­ta­tea de su­pra­ve­ghe­re a pie­ței din sta­tul mem­bru în cauză.

Pen­tru sis­te­me­le de IA cu grad ri­di­cat de risc le­ga­te de pro­du­se­le care fac obiec­tul ac­te­lor le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii men­țio­na­te în anexa I sec­țiu­nea A, se apli­că numai de­ro­gări de la pro­ce­du­ri­le de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții sta­bi­li­te în res­pec­ti­ve­le acte le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii.