Ar­ti­co­lul 63: De­ro­gări pen­tru ope­ra­tori spe­ci­fici

IMM-​urile, in­clu­siv în­tre­prin­de­ri­le nou-​înființate, pot res­pec­ta anu­mi­te ele­men­te ale sis­te­mu­lui de ma­na­ge­ment al ca­li­tă­ții pre­vă­zut la ar­ti­co­lul 17 într-​un mod sim­pli­fi­cat, cu con­di­ția să nu aibă în­tre­prin­deri par­te­ne­re sau în­tre­prin­deri afi­li­a­te în în­țe­le­sul Re­co­man­dă­rii 2003/361/CE. În acest scop, Co­mi­sia ela­bo­rea­ză orien­tări pri­vind ele­men­te­le sis­te­mu­lui de ma­na­ge­ment al ca­li­tă­ții care pot fi res­pec­ta­te într-​un mod sim­pli­fi­cat, având în ve­de­re ne­vo­i­le IMM-​urilor, fără a afec­ta nive­lul de pro­tec­ție sau ne­ce­si­ta­tea res­pec­tă­rii ce­rin­țe­lor în ceea ce pri­veș­te sis­te­me­le de IA cu grad ri­di­cat de risc.

Ali­ne­a­tul (1) de la pre­zen­tul ar­ti­col nu se in­ter­pre­tea­ză ca o ex­cep­ta­re a ope­ra­to­ri­lor res­pec­tivi de la în­de­pli­ni­rea ori­că­ror alte ce­rin­țe sau obli­ga­ții pre­vă­zu­te în pre­zen­tul re­gu­la­ment, in­clu­siv cele sta­bi­li­te la ar­ti­co­le­le 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 72 și 73.