Ar­ti­co­lul 6: Norme de cla­si­fi­ca­re pen­tru sis­te­me­le de IA cu grad ri­di­cat de risc

In­di­fe­rent dacă un sis­tem de IA este in­tro­dus pe piață sau pus în func­țiu­ne in­de­pen­dent de pro­du­se­le men­țio­na­te la li­te­re­le (a) și (b), res­pec­ti­vul sis­tem de IA este con­si­de­rat ca prezentând un grad ri­di­cat de risc în cazul în care sunt în­de­pli­ni­te cu­mu­la­tiv ur­mă­toa­re­le două con­di­ții:

În sen­sul pre­zen­tu­lui re­gu­la­ment, in­clu­siv al ali­ne­a­tu­lui (1) de la pre­zen­tul ar­ti­col, sis­te­me­le de IA care sunt uti­li­za­te ex­clu­siv pen­tru as­pec­te care nu țin de si­gu­ran­ță ale asis­ten­ței pen­tru uti­li­za­tori, ale op­ti­mi­ză­rii per­for­man­ței, ale efi­cien­ței ser­vi­ci­i­lor, ale auto­ma­ti­ză­rii sau ale con­for­tu­lui ori ale con­tro­lu­lui ca­li­tă­ții nu sunt con­si­de­ra­te com­po­nen­te de si­gu­ran­ță.

În po­fi­da ali­ne­a­tu­lui (1a), sis­te­me­le de IA a căror de­fec­ta­re sau func­țio­na­re de­fec­tu­oa­să ar pune în pe­ri­col să­nă­ta­tea și si­gu­ran­ța sunt con­si­de­ra­te com­po­nen­te de si­gu­ran­ță.

Nu se con­si­de­ră că în­de­pli­neș­te con­di­ția de la ali­ne­a­tul (1) li­te­ra (b) un pro­dus care tre­bu­ie să fie supus unei eva­luări a con­for­mi­tă­ții de către o terță parte ex­clu­siv din cauza altor ris­curi decât ris­cu­ri­le pen­tru să­nă­ta­te și si­gu­ran­ță, în spe­cial a ris­cu­ri­lor le­ga­te de dis­tri­bu­ția spec­tru­lui radio sau de in­ter­fe­ren­țe­le elec­tro­mag­ne­ti­ce care nu afec­tea­ză să­nă­ta­tea și si­gu­ran­ța.

Sis­te­me­le de IA men­țio­na­te în anexa III sunt con­si­de­ra­te, pe lângă sis­te­me­le de IA cu grad ri­di­cat de risc men­țio­na­te la ali­ne­a­tul (1), ca prezentând un grad ri­di­cat de risc.

Prin de­ro­ga­re de la ali­ne­a­tul (2), un sis­tem de IA men­țio­nat în anexa III nu poate fi con­si­de­rat ca prezentând un grad ri­di­cat de risc dacă nu pre­zin­tă un risc sem­ni­fi­ca­tiv de a aduce pre­ju­di­cii să­nă­tă­ții, si­gu­ran­ței sau drep­tu­ri­lor fun­damen­ta­le ale per­soa­ne­lor fi­zi­ce, in­clu­siv prin fap­tul că nu in­flu­en­țea­ză în mod sem­ni­fi­ca­tiv re­zul­ta­tul pro­ce­su­lui de­ci­zio­nal.

Pri­mul pa­ra­graf se apli­că în cazul în care ori­ca­re din­tre ur­mă­toa­re­le con­di­ții este în­de­pli­ni­tă:

În po­fi­da pri­mu­lui pa­ra­graf, un sis­tem de IA men­țio­nat în anexa III este în­tot­dea­u­na con­si­de­rat ca prezentând un grad ri­di­cat de risc dacă cre­ea­ză pro­fi­luri ale per­soa­ne­lor fi­zi­ce.

Orice fur­ni­zor care con­si­de­ră că un sis­tem de IA men­țio­nat în anexa III nu pre­zin­tă un grad ri­di­cat de risc do­cu­men­tea­ză eva­lu­a­rea sa îna­in­te ca sis­te­mul res­pec­tiv să fie in­tro­dus pe piață sau pus în func­țiu­ne. Fur­ni­zo­rul res­pec­tiv este supus obli­ga­ți­ei de în­re­gis­tra­re pre­vă­zu­te la ar­ti­co­lul 49 ali­ne­a­tul (2). La ce­re­rea au­to­ri­tă­ți­lor na­țio­na­le com­pe­ten­te, fur­ni­zo­rul pune la dis­po­zi­ție do­ve­zi­le do­cu­men­ta­re în spri­ji­nul eva­luă­rii.

După con­sul­ta­rea Con­si­li­u­lui eu­ro­pean pen­tru in­te­li­gen­ța ar­ti­fi­ci­a­lă (de­nu­mit în con­ti­nu­a­re „Con­si­li­ul IA”) și în ter­men de cel mult 2 fe­bru­a­rie 2026, Co­mi­sia fur­ni­zea­ză orien­tări care pre­ci­zea­ză mo­da­li­tă­ți­le pri­vind pu­ne­rea în apli­ca­re prac­ti­că a pre­zen­tu­lui ar­ti­col, în con­for­mi­ta­te cu ar­ti­co­lul 96, îm­pre­u­nă cu o listă cu­prin­ză­toa­re de exem­ple prac­ti­ce de ca­zuri de uti­li­za­re a sis­te­me­lor de IA care pre­zin­tă un grad ri­di­cat de risc și a celor care nu pre­zin­tă un grad ri­di­cat de risc.

Co­mi­sia este îm­pu­ter­ni­ci­tă să adop­te acte de­le­ga­te în con­for­mi­ta­te cu ar­ti­co­lul 97 pen­tru a mo­di­fi­ca ali­ne­a­tul (3) al doi­lea pa­ra­graf de la pre­zen­tul ar­ti­col prin adă­u­ga­rea de noi con­di­ții față de cele pre­vă­zu­te la dis­po­zi­ția men­țio­na­tă sau prin mo­di­fi­ca­rea aces­to­ra, în cazul în care exis­tă do­vezi con­cre­te și fi­a­bi­le ale exis­ten­ței unor sis­te­me de IA care intră în do­me­ni­ul de apli­ca­re al ane­xei III, dar care nu pre­zin­tă un risc sem­ni­fi­ca­tiv de a aduce pre­ju­di­cii să­nă­tă­ții, si­gu­ran­ței sau drep­tu­ri­lor fun­damen­ta­le ale per­soa­ne­lor fi­zi­ce.

Co­mi­sia adop­tă acte de­le­ga­te în con­for­mi­ta­te cu ar­ti­co­lul 97 pen­tru a mo­di­fi­ca ali­ne­a­tul (3) al doi­lea pa­ra­graf de la pre­zen­tul ar­ti­col prin eli­mi­na­rea ori­că­re­ia din­tre con­di­ți­i­le pre­vă­zu­te la dis­po­zi­ția men­țio­na­tă, în cazul în care exis­tă do­vezi con­cre­te și fi­a­bi­le că acest lucru este ne­ce­sar în sco­pul men­ți­ne­rii nive­lu­lui de pro­tec­ție a să­nă­tă­ții, a si­gu­ran­ței și a drep­tu­ri­lor fun­damen­ta­le pre­vă­zut în pre­zen­tul re­gu­la­ment.

Orice mo­di­fi­ca­re a con­di­ți­i­lor pre­vă­zu­te la ali­ne­a­tul (3) al doi­lea pa­ra­graf, adop­ta­tă în con­for­mi­ta­te cu ali­ne­a­te­le (6) și (7) de la pre­zen­tul ar­ti­col, nu re­du­ce nive­lul ge­ne­ral de pro­tec­ție a să­nă­tă­ții, a si­gu­ran­ței și a drep­tu­ri­lor fun­damen­ta­le pre­vă­zut în pre­zen­tul re­gu­la­ment și asi­gu­ră co­re­la­rea cu ac­te­le de­le­ga­te adop­ta­te în te­me­iul ar­ti­co­lu­lui 7 ali­ne­a­tul (1) și ține seama de evo­lu­ți­i­le pie­ței și ale teh­no­lo­gi­ei.