Ar­ti­co­lul 16: Obli­ga­ți­i­le fur­ni­zo­ri­lor de sis­te­me de IA cu grad ri­di­cat de risc

se asi­gu­ră că sis­te­me­le lor de IA cu grad ri­di­cat de risc res­pec­tă ce­rin­țe­le pre­vă­zu­te în sec­țiu­nea 2;

in­di­că pe sis­te­mul de IA cu grad ri­di­cat de risc sau, în cazul în care acest lucru nu este po­si­bil, pe am­ba­laj sau în do­cu­men­te­le care îl în­so­țesc, după caz, nu­me­le lor, de­nu­mi­rea lor co­mer­ci­a­lă în­re­gis­tra­tă sau marca lor în­re­gis­tra­tă, adre­sa la care pot fi con­tac­tați;

dis­pun de un sis­tem de ma­na­ge­ment al ca­li­tă­ții în con­for­mi­ta­te cu ar­ti­co­lul 17;

păs­trea­ză do­cu­men­ta­ția men­țio­na­tă la ar­ti­co­lul 18;

atunci când aces­tea se află sub con­tro­lul lor, păs­trea­ză fiși­e­re­le de jur­na­li­za­re ge­ne­ra­te auto­mat de sis­te­me­le lor de IA cu grad ri­di­cat de risc men­țio­na­te la ar­ti­co­lul 19;

se asi­gu­ră că sis­te­mul de IA cu grad ri­di­cat de risc este supus pro­ce­du­rii re­le­van­te de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții men­țio­na­tă la ar­ti­co­lul 43, îna­in­te de in­tro­du­ce­rea sa pe piață sau de pu­ne­rea sa în func­țiu­ne;

ela­bo­rea­ză o de­cla­ra­ție de con­for­mi­ta­te UE în con­for­mi­ta­te cu ar­ti­co­lul 47;

apli­că mar­ca­jul CE pe sis­te­mul de IA cu grad ri­di­cat de risc sau, în cazul în care acest lucru nu este po­si­bil, pe am­ba­la­jul sau în do­cu­men­ta­ția sa în­so­ți­toa­re, pen­tru a in­di­ca con­for­mi­ta­tea cu pre­zen­tul re­gu­la­ment, în con­for­mi­ta­te cu ar­ti­co­lul 48;

res­pec­tă obli­ga­ți­i­le de în­re­gis­tra­re men­țio­na­te la ar­ti­co­lul 49 ali­ne­a­tul (1);

iau mă­su­ri­le co­rec­ti­ve ne­ce­sa­re și fur­ni­zea­ză in­for­ma­ți­i­le pre­vă­zu­te la ar­ti­co­lul 20;

la ce­re­rea mo­ti­va­tă a unei au­to­ri­tăți na­țio­na­le com­pe­ten­te, de­mon­strea­ză con­for­mi­ta­tea sis­te­mu­lui de IA cu grad ri­di­cat de risc cu ce­rin­țe­le pre­vă­zu­te în sec­țiu­nea 2;

se asi­gu­ră că sis­te­mul de IA cu grad ri­di­cat de risc res­pec­tă ce­rin­țe­le de ac­ce­si­bi­li­ta­te, în con­for­mi­ta­te cu Di­rec­ti­ve­le (UE) 2016/2102 și (UE) 2019/882.