Ar­ti­co­lul 28: Au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re

Fi­e­ca­re stat mem­bru de­sem­nea­ză sau in­sti­tu­ie cel puțin o au­to­ri­ta­te de no­ti­fi­ca­re res­pon­sa­bi­lă cu in­sti­tu­i­rea și efec­tu­a­rea pro­ce­du­ri­lor ne­ce­sa­re pen­tru eva­lu­a­rea, de­sem­na­rea și no­ti­fi­ca­rea or­ga­nis­me­lor de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții și pen­tru mo­ni­to­ri­za­rea aces­to­ra. Pro­ce­du­ri­le res­pec­ti­ve se ela­bo­rea­ză în co­o­pe­ra­re între au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re ale tu­tu­ror sta­te­lor mem­bre.

Sta­te­le mem­bre pot de­ci­de ca eva­lu­a­rea și mo­ni­to­ri­za­rea men­țio­na­te la ali­ne­a­tul (1) să fie efec­tu­a­te de un or­ga­nism na­țio­nal de acre­di­ta­re în sen­sul Re­gu­la­men­tu­lui (CE) nr. 765/2008 și în con­for­mi­ta­te cu aces­ta.

Au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re sunt in­sti­tu­i­te și or­ga­ni­za­te și func­țio­nea­ză ast­fel încât să nu apară niciun con­flict de in­te­re­se cu or­ga­nis­me­le de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții și să se pro­te­je­ze obiec­ti­vi­ta­tea și im­par­ți­a­li­ta­tea ac­ti­vi­tă­ți­lor lor.

Au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re sunt or­ga­ni­za­te ast­fel încât de­ci­zi­i­le cu pri­vi­re la no­ti­fi­ca­rea or­ga­nis­me­lor de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții să fie luate de per­soa­ne com­pe­ten­te, al­te­le decât cele care au efec­tu­at eva­lu­a­rea or­ga­nis­me­lor res­pec­ti­ve.

Au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re nu oferă și nu pres­tea­ză nici ac­ti­vi­tăți pe care le pres­tea­ză or­ga­nis­me­le de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții și nici ser­vi­cii de con­sul­tan­ță în con­di­ții co­mer­ci­a­le sau con­cu­ren­ți­a­le.

Au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re ga­ran­tea­ză con­fi­den­ți­a­li­ta­tea in­for­ma­ți­i­lor pe care le obțin, în con­for­mi­ta­te cu ar­ti­co­lul 78.

Au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re au la dis­po­zi­ție un număr adec­vat de mem­bri com­pe­tenți ai per­so­na­lu­lui în ve­de­rea în­de­pli­ni­rii co­res­pun­ză­toa­re a sar­ci­ni­lor lor. Mem­brii com­pe­tenți ai per­so­na­lu­lui dețin cu­noș­tin­țe­le de spe­cia­li­ta­te ne­ce­sa­re, după caz, pen­tru func­ția pe care o în­de­pli­nesc, în do­me­nii pre­cum teh­no­lo­gi­i­le in­for­ma­ți­ei, IA și drept, in­clu­siv su­pra­ve­ghe­rea drep­tu­ri­lor fun­damen­ta­le.

Au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re de­sem­na­te în te­me­iul pre­zen­tu­lui re­gu­la­ment care sunt res­pon­sa­bi­le pen­tru sis­te­me­le de IA care intră sub in­ci­den­ța ac­te­lor le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I asi­gu­ră fap­tul că or­ga­nis­mul de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții care so­li­ci­tă de­sem­na­rea atât în te­me­iul pre­zen­tu­lui re­gu­la­ment, cât și al ac­te­lor le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I are po­si­bi­li­ta­tea de a de­pu­ne o ce­re­re unică și este supus unei pro­ce­duri uni­fi­ca­te de eva­lu­a­re în ve­de­rea de­sem­nă­rii în te­me­iul pre­zen­tu­lui re­gu­la­ment și al ac­te­lor le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I, în cazul în care ac­te­le le­gi­sla­ti­ve re­le­van­te de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii pre­văd o ast­fel de ce­re­re unică și o pro­ce­du­ră uni­fi­ca­tă de eva­lu­a­re. În acest scop, au­to­ri­tă­ți­le de no­ti­fi­ca­re de­sem­na­te în te­me­iul pre­zen­tu­lui re­gu­la­ment și cele de­sem­na­te în te­me­iul ac­te­lor le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I co­o­pe­rea­ză în ca­drul eva­luă­ri­lor lor.

Ce­re­rea unică și pro­ce­du­ra uni­fi­ca­tă de eva­lu­a­re men­țio­na­te la pre­zen­tul ali­ne­at sunt, de ase­me­nea, puse la dis­po­zi­ția or­ga­nis­me­lor no­ti­fi­ca­te deja de­sem­na­te în te­me­iul ac­te­lor le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I, atunci când or­ga­nis­me­le no­ti­fi­ca­te res­pec­ti­ve so­li­ci­tă de­sem­na­rea în te­me­iul pre­zen­tu­lui re­gu­la­ment, cu con­di­ția ca ac­te­le le­gi­sla­ti­ve re­le­van­te de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii să pre­va­dă o ast­fel de pro­ce­du­ră.

Un or­ga­nism de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții care este de­sem­nat în te­me­iul mai mul­tor acte le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I tre­bu­ie să pre­zin­te o sin­gu­ră ce­re­re de de­sem­na­re în te­me­iul pre­zen­tu­lui re­gu­la­ment. O de­sem­na­re în te­me­iul pre­zen­tu­lui re­gu­la­ment se apli­că pen­tru toate ac­te­le le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I pen­tru care este de­sem­nat or­ga­nis­mul de eva­lu­a­re a con­for­mi­tă­ții.

Ce­re­rea unică și pro­ce­du­ra uni­fi­ca­tă de eva­lu­a­re evită orice su­pra­pu­neri inu­ti­le, se ba­zea­ză pe pro­ce­du­ri­le exis­ten­te de de­sem­na­re în con­for­mi­ta­te cu ac­te­le le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I și asi­gu­ră con­for­mi­ta­tea cu ce­rin­țe­le re­fe­ri­toa­re la or­ga­nis­me­le no­ti­fi­ca­te în con­for­mi­ta­te atât cu pre­zen­tul re­gu­la­ment, cât și cu ac­te­le le­gi­sla­ti­ve re­le­van­te de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii.

O au­to­ri­ta­te de no­ti­fi­ca­re ce a fost de­sem­na­tă în te­me­iul ac­te­lor le­gi­sla­ti­ve de ar­mo­ni­za­re ale Uniu­nii enu­me­ra­te în sec­țiu­nea A din anexa I este, de ase­me­nea, au­to­ri­ta­tea de no­ti­fi­ca­re com­pe­ten­tă pen­tru de­pu­ne­rea ce­re­rii unice și pen­tru pro­ce­du­ra uni­fi­ca­tă de eva­lu­a­re men­țio­na­te la ali­ne­a­tul (8), cu ex­cep­ția ca­zu­lui în care sta­tul mem­bru de­sem­nea­ză o altă au­to­ri­ta­te de no­ti­fi­ca­re pen­tru pre­zen­tul re­gu­la­ment.